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药品包装将带“电子身份证”
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来源:中国包印联合网 添加人:方良和 添加时间:2008-4-26 21:37:08

2008年10月31日前,血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品这4类药品的包装上须加贴药品监管码,否则一律不得销售。在近日国家食品药品监督管理局举行的新闻发布会上,该局新闻发言人颜江瑛宣布了这一消息。此外,颜江瑛还宣布,为避免运动员误服误用含有兴奋剂的药品,自今年5月1日起,应标注而未标注“运动员慎用”警示语的药品,生产企业要主动召回,经营企业要主动下架,停止销售。
4类药品包装须加贴监管码
今后,所有药品都将拥有“电子身份证”。所谓的“电子身份证”,即在药品包装上加贴的具有统一标识的监管码。国家药监局将通过制定《入网药品目录》,分类、分批对药品实施电子监管。进入该目录的品种在上市前必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品监管码。
新闻发布会公布了2008年首批《入网药品目录》,273种重点药品被列入,其范围覆盖血液制品、疫苗、中药注射剂、第二类精神药品等4个大类别。颜江瑛说,2008年要在全国范围内基本实现对这4类重点药品的生产、经营情况的实时监控,这些药品在上市前必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品监管码。这就是药品的电子标签,也是药品的身份证。颜江瑛说:“对于列入重点药品的生产、经营企业,要求于2008年10月31日前完成赋码入网,上述重点药品未使用药品电子监管码统一标识的,一律不得销售。”
企业自行消化加贴监管码成本
在此之前,广东和辽宁推行了自己区域的药品条码管理,部分药厂在自己的产品上加上防伪标识。加贴了药品监管码的产品,还需要药品防伪标志吗?颜江瑛表示,用了电子监管码的企业,就不用再去建立自己的一个防伪系统了,实际上对企业来说只要有一个码就可以了,这样不仅对监管者可以发挥作用,对企业来说也可以保护它的产品,防止假冒。
如何给药品包装上加贴监管码?颜江瑛说:“药品生产企业向药品小包装上加贴监管码有两种方法,一种是贴标,每一个标签的价格大概是1分到2分钱;一种是直接在包装上印刷标识,成本是在2厘钱左右。”
含兴奋剂药品包装要标注“运动员慎用”警示语
为避免运动员误服误用含有兴奋剂的药品,自今年5月1日起,应标注而未标注“运动员慎用”警示语的药品,生产企业要主动召回或主动下架,停止销售。
颜江瑛介绍,根据2007年《兴奋剂目录》,对含有目录中所列的药品,药品生产企业应在药品标签或者说明书上注明“运动员慎用”字样。对已印制的标签或者说明书(包括已出厂的),可以采用加盖印章或者贴签的形式标注,但不得有文字模糊或者粘贴不牢等现象(左志红)
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